【獲證殊榮】本實驗室研發之「醫沛可縫合錨釘系統」成功取得衛福部第二等級醫療器材許可證

恭賀!林峻立教授團隊研發之「醫沛可縫合錨釘系統(EPAC Suture Anchor System)」,於115年9月22日正式取得衛生福利部核發之醫療器材許可證(衛部醫器製字第008911號),展現本實驗室於創新骨科醫療器材研發及技術轉譯之成果。

縫合錨釘為骨科及運動醫學手術中常用之醫療植入物,主要用於將受損之肌腱、韌帶及關節盂唇等軟組織重新固定於骨骼,以協助組織癒合及關節功能恢復,廣泛應用於肩關節旋轉肌袖修復,以及膝部、肘部、足踝等部位之肌腱與韌帶修復手術。

「醫沛可縫合錨釘系統」以改善傳統縫合錨釘於骨質條件不佳患者之固定問題為研發方向,採用創新可撐開式膨脹機構設計,使錨釘植入後可透過內部機構膨脹,增加錨釘與骨組織間之機械固定效果,以提升抗拔出強度為設計目標,期望降低植入後因活動受力造成錨釘鬆脫之風險。

本次取得醫療器材許可證,不僅展現本實驗室於骨科植入式醫療器材之研發能量,更是推動創新醫材由技術研發邁向臨床應用及產業化的重要成果。未來將持續結合臨床需求與跨領域研發技術,深化產學合作,推動創新醫療器材之研發與應用。


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