簡介

  1. 簡介
國立陽明交通大學生醫工程分析實驗室為林峻立教授帶領之研究團隊，於2002年成立至今已有23年，實驗室整合生物力學、醫學影像處理、電腦輔助設計/分析/製造(CAD/CAE/CAM)、逆向工程/快速成形/快速模具 (RE/RP/RT)、動靜材料測試等多項核心技術，致力將其應用於臨床醫學及醫療器材開發，與多間醫院(如台北榮總、三軍總醫院、長庚醫院、高雄醫大、中國醫藥大學)合作，於學術上發表超過120篇SCI論文，取得超過30項國內外專利。

 
 
 


本實驗室近年於骨科/顱顏/牙科之醫療植入物與器械之開發具有豐富經驗，已有多項醫療器材取得衛福部食藥署之醫療器材查驗登記許可，同時亦協助國內許多醫材廠商解決醫療器材研發之問題。
本實驗室亦建立ISO 17025測試實驗室品質管理系統，並取得TAF認證(認證編號(TAF 3900)，故完成之測試報告皆可提供廠商做為產品查驗登記使用，認證之項目包含ISO 14801人工牙植體、ASTM F543金屬骨釘、ASTM F382金屬骨板、ASTM F1717椎弓螺釘、ASTM2077椎體椎籠及ASTM F2267沉陷測試等功能性測試，為國內極少數擁有能量產出醫療器材法規檢測報告之實驗室，所產出符合FDA、TFDA之檢測報告超過300份、並具備客製化實驗檢測之能量，扶植轉型廠商於醫療器材法規測試驗證超過30家。